The Emergence of Israeli Pharma Law? Following CA 2167/16 Sanofi v. Unipharm לקראת דיני פארמה בישראל? בעקבות ע"א 2167/16 סאנופי נ' אוניפארם
מאת Gad Weiss, Michal Shur-Ofry
תקציר
תקציר בעברית:בע"א 2167/17 סאנופי נ' אוניפארם בע"מ קבע בית המשפט העליון כי חברה גנרית, שכניסתה לשוק התעכבה בשל התנהגות שלא כדין מצד יצרנית של תרופת מקור, עשויה בנסיבות מתאימות להיות זכאית לרווחי אותה יצרנית במהלך תקופת העיכוב, מכח דיני עשיית עושר ולא במשפט. פסק הדין, המצוי כעת בדיון נוסף, פורש יריעה רחבה של נושאים וכולל קביעות חדשניות הנוגעות ליחס בין דיני הפטנטים, דיני התחרות ודיני עשיית עושר ולא במשפט. אלא שלמרות הניתוח המקיף של הסוגיות שעל הפרק, נעדרת מפסק הדין התייחסות ממוקדת לתחום הפארמה, על הממשק הכלכלי, הרגולטורי והמשפטי האופייני לו. ההקשר שממנו צמחה מסכת האירועים שבבסיס פרשת סאנופי–מערכת היחסים המורכבת בין יצרניות תרופות מקור וחברות גנריות בתעשייה הפרמצבטית על מאפייניה הייחודיים–כמעט ואינו נזכר בפסק הדין. בית המשפט העליון מיעט להתייחס לשאלה המשפטית שלפניו כסוגיה משפטית-פרמצבטית אופיינית לתחום הפארמה, וקבע הלכה "גנרית" (במשמעותו הלא-פרמצבטית של המונח). הערה זו מבקשת להשלים את החסר ולהעמיד את עניין סאנופי בהקשר ממוקד יותר, כסכסוך משפטי שבמרכזו פטנט פרמצבטי. ניתוח כזה מחייב דיון במאפיינים המובהקים של תחום הפארמה המתבטאים, בין היתר, במציאות כלכלית-משפטית-רגולטורית ייחודית, במבנה טיפוסי של "שחקנים" ומערך תמריצים, בכשלי שוק אופייניים, ובאינטרסים ציבוריים כבדי משקל. מאפיינים אלה הוכרו בעשורים האחרונים על ידי בתי משפט, רשויות אכיפה, חוקרים ומחוקקים במדינות שונות בעולם, אשר חלקן אף גיבשו הסדרים משפטיים ייחודיים הנוגעים לשאלה שנדונה בפרשית סאנופי. על רקע זה, אנו מציעים קריאה ביקורתית של פסק הדין, תוך בחינתו אל מול מאפייני התחום הפרמצבטי והסדרים ברי השוואה במדינות שונות. נטען, כי מסגור כזה של פסק הדין מחדד את השאלות שעל הפרק ואת שיקולי המדיניות הרלבנטיים, ושופך אור על הסוגיות המרכזיות שנדונו בו ובכללן הזכאות לסעד של השבת רווחים, הקשר הסיבתי, קביעת הפיצוי וחלוקתו בין תובעים פוטנציאליים. הניתוח שנציע מציב סימן שאלה ביחס לחלק מקביעותיו של בית המשפט העליון, ומאיר כמה סוגיות נוספות, שהעיסוק בהן חיוני לפיתוח שלם של הדוקטרינה שהחל בית המשפט לטוות בפרשת סאנופי. עם אלה נמנות התוויית כללי המשחק בשאלת הארכת בלעדיות פרמצבטית באמצעות פטנטים משניים, וביחס להסכמי "פיי-פור-דיליי" בין חברות אינובטיביות וגנריות. באופן רחב יותר, הצבת פרשיית סאנופי בהקשר כזה תתרום, כך אנו מקווים, לפיתוח דיני הפארמה בישראל.
עו"ד, רוצה לקרוא את המסמך המלא?
הצטרפו לקבלת גישה ללא תשלום למאגר המידע, והתנסו במערכת ה-AI המובילה בישראל. LawMate מעניקה פתרון מקצה לקצה לכל סוגי העבודה המשפטית: מחקר מעמיק, ניתוח מידע, ניסוח חוזים, כתבי בי-דין, חוות דעת ועוד – הכל במקום אחד ובתוך שניות.